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图木舒克口腔诊所开展牙片放射诊疗,应当具备什么资质?

发布日期:2021-06-07

口腔诊所开展牙片放射诊疗,应当具备什么资质? 

2021年6月7日  15:20:35  文|天津资质代办专家(微信号:A13370481300)

医生让自己先拍电影,一般人会觉得很普通,但深圳有一个口腔诊所的“拍手”被罚款7.5万!


因为没有放射线许可证!


该诊所名为周启飞口腔诊所,有一个全景x光机和一个移动牙科x光机和一个放射科诊所。在前一段时间,深圳市龙华区执法人员发现了两名患者的影像资料和收费券。


但他们发现诊所没有任何放射治疗的资格。


根据相关规定,如果诊所要给病人服用“牙菌斑”,该仪器必须首先注册并获得放射线许可证才能获得放射线许可证,否则是违法的。


最后,根据《深圳经济特区医疗条例》,执法人员对诊所处以7.5万元人民币罚款,没收200元行政罚款。


无证“块”


并不是所有的医疗机构都能“拍摄”病人,所以需要注意的是该设施是否有放射执照。


这也意味着卫生监督部门对医疗机构有严格的审查和监督,可以信任“制作电影”。


此外,正规医疗机构的“拍摄”设备必须能够与放射科工作人员进行操作。


不穿防护装备


x射线、CT及其他放射诊断与治疗、辐射剂量、时间等因素对人体造成一定程度的损伤。因此,在拍摄时应该对邻近区域进行保护。


在拍摄过程中,患者可以被要求佩戴放射防护设备,医疗机构和医务人员也必须为病人提供辐射保护。


如果发现医疗机构没有按照规定提供个人保护,你可以向部门报告。


不同的治疗部位,佩戴不同的防护装备


常用的防护设备是铅防护设备,包括便携式铅帘、性腺保护铅橡胶围裙、铅橡胶帽、衣领等,根据不同的辐射屏蔽检查,保护身体的不同部位。


应该注意的是,诊所的不同部分应该配备不同的防护设备。


例如,牙科医生经常服用“牙科”电影,包括牙科全景和牙科CT,实际上是通过辐射了解口腔。


由于辐射主要集中在头部,所以在拍摄过程中必须戴上铅橡胶帽和一个大橡胶颈套来保护头部。


因此,在“拍摄”之前,除了要注意医疗机构是否获得了放射诊断和治疗,应在医生的指导下适当使用保护设备,良好的个人保护。



口腔诊所开展牙片放射诊疗的法规要求一、法规依据1.《职业病防治法》2.《放射诊疗管理办法》3.《医用X射线诊断放射防护要求》(GB130-2013)4.《牙科X射线设备质量控制检测规范》(WS 581—2017)5.《卫生部放射诊疗许可证发放管理程》6.《卫生部关于修订口腔类别医师执业范围的通知》(卫医发[2006]24号)7.《山东省放射诊疗建设项目卫生审查规定》(鲁卫发〔2017〕10号 )二、牙科常用的X片X线牙片:又称根尖片,主要显示牙体,牙髓腔、根管及根尖组织。牙片大小为3cmx4cm,一张牙片可了解1-3颗牙的详细情况。


全景X牙片:是口腔颌面影像学特有的一种检查方法。X线球管沿成弧形的上下颌骨旋转,成像不重叠。一次曝光即可将全口牙及双侧上、下颌骨、上颌窦及颞下关节等部位的体层影像显示于一张胶片上。常用于口腔颌面部肿瘤,外伤及颌骨畸形的检查。


X线头影测量术:主要应用于口腔,牙,颌骨畸形诊治,正畸及正颌外科常用。通常要拍正位、侧位头颅X线片,采用X线头影测量分析技术对头颅的软、硬组织影像进行测量分析。


CT:优点是能避免影像重叠,使图像非常清晰,具有很高的密度分辨力。对颌骨,牙齿进行计算机断层扫描,重建三维图像,可多角度再现颌骨,牙齿内部结构,各个组织间的关系。特别是对颌面部肿瘤的位置,范围能提供较准确的信息。


三、评价和许可要求《职业病防治法》第十七条规定:新建、扩建、改建建设项目和技术改造、技术引进项目(以下统称建设项目)可能产生职业病危害的,建设单位在可行性论证阶段应当进行职业病危害预评价。医疗机构建设项目可能产生放射性职业病危害的,建设单位应当向卫生行政部门提交放射性职业病危害预评价报告。卫生行政部门应当自收到预评价报告之日起三十日内,作出审核决定并书面通知建设单位。未提交预评价报告或者预评价报告未经卫生行政部门审核同意的,不得开工建设。职业病危害预评价报告应当对建设项目可能产生的职业病危害因素及其对工作场所和劳动者健康的影响作出评价,确定危害类别和职业病防护措施。《职业病防治法》第十八条第三款规定:建设项目在竣工验收前,建设单位应当进行职业病危害控制效果评价。《职业病防治法》第八十七条规定: 对医疗机构放射性职业病危害控制的监督管理,由卫生行政部门依照本法的规定实施。


《放射诊疗管理办法》第十二条新建、扩建、改建放射诊疗建设项目,医疗机构应当在建设项目施工前向相应的卫生行政部门提交职业病危害放射防护预评价报告,申请进行建设项目卫生审查。立体定向放射治疗、质子治疗、重离子治疗、带回旋加速器的正电子发射断层扫描诊断等放射诊疗建设项目,还应当提交卫生部指定的放射卫生技术机构出具的预评价报告技术审查意见。卫生行政部门应当自收到预评价报告之日起三十日内,作出审核决定。经审核符合 相关卫生标准和要求的,方可施工。《放射诊疗管理办法》第十三条医疗机构在放射诊疗建设项目竣工验收前,应当进行职业病危害控制效果评价;并向相应的卫生行政部门提交下列资料,申请进行卫生验收:(一)建设项目竣工卫生验收申请;(二)建设项目卫生审查资料;(三)职业病危害控制效果放射防护评价报告;(四)放射诊疗建设项目验收报告。立体定向放射治疗、质子治疗、重离子治疗、带回旋加速器的正电子发射断层扫描诊断等放射诊疗建设项目,应当提交卫生部指定的放射卫生技术机构出具的职业病危害控制效果评价报告技术审查意见和设备性能检测报告。卫生部关于实施《建设项目职业病危害分类管理办法》有关问题的通知(卫监督发〔2006〕415号)规定:……(四)《职业病防治法》实施后,未经职业病危害预评价或职业病防护设施设计审查擅自开工的建设项目,卫生行政部门应依法对建设单位进行处罚并依法要求该项目进行职业病危害控制效果评价,不得要求建设单位补做项目预评价报告和防护设施设计;要严格把好此类项目的竣工验收关,不符合要求的不得批准。 卫生计生委办公厅关于贯彻落实《职业病防治法》做好医疗机构放射性职业病危害监督管理工作的通知(国卫办监督发〔2016〕38号)规定:各级卫生计生行政部门要按照《职业病防治法》和《放射诊疗建设项目卫生审查规定》的要求,切实做好医疗机构放射性职业病危害建设项目预评价报告审核和竣工验收工作。对医疗机构放射性职业病危害建设项目竣工验收时,应当将医疗机构放射诊疗许可申请时需要的现场审核内容一并纳入,通过放射性职业病危害建设项目竣工验收的,在其申请放射诊疗许可时不再进行现场审核。《山东省放射诊疗建设项目卫生审查规定》(鲁卫发〔2017〕10号 )规定:第五条 建设单位应当在可行性论证阶段和竣工验收前分别委托具备相应资质的放射卫生技术服务机构编制放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告和职业病危害放射防护控制效果评价报告。第六条 放射诊疗建设项目职业病危害放射防护评价报告分为评价报告书和评价报告表。对放射性职业病危害严重类的建设项目,应编制评价报告书,对放射性职业病危害一般类的建设项目,应编制评价报告表。


第八条 放射性职业病危害一般类的放射诊疗建设项目,CT、DSA等放射诊疗建设项目职业病危害放射防护预评价报告表应评审。其它放射性职业病危害一般类放射诊疗设备的建设项目预评价报告表可不进行专家评审。


第九条 放射诊疗建设项目竣工后,建设单位应按本办法第三条规定的项目管理权限,向相应的的卫生计生行政部门申请竣工验收,并提交下列资料:(一)放射诊疗建设项目职业病放射防护设施竣工验收申请表;(二)放射诊疗建设项目职业病危害放射防护控制效果评价报告;(三)委托申报的,应提供委托申报证明。


第十条对放射性职业病危害一般类的建设项目,应当按卫生行政许可的时限进行职业病放射防护设施竣工验收。《放射诊疗管理办法》第十四条医疗机构在开展放射诊疗工作前,应当提交下列资料,向相应的卫生行政部门提出放射诊疗许可申请:(一)放射诊疗许可申请表;(二)《医疗机构执业许可证》或《设置医疗机构批准书》(复印件);(三)放射诊疗专业技术人员的任职资格证书(复印件);(四)放射诊疗设备清单;(五)放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件。《放射诊疗管理办法》第十六条医疗机构取得《放射诊疗许可证》后,到核发《医疗机构执业许可证》的卫生行政执业登记部门办理相应诊疗科目登记手续。执业登记部门应根据许可情况,将医学影像科核准到二级诊疗科目。未取得《放射诊疗许可证》或未进行诊疗科目登记的,不得开展放射诊疗工作。《卫生部放射诊疗许可证发放管理程》(卫监督发〔2006〕479号)规定:第六条 医疗机构申请放射诊疗许可,应当向地方卫生行政部门提交申请材料。申请材料主要包括:(一)放射诊疗许可申请表(附1);(二)《医疗机构执业许可证》(复印件)或《设置医疗机构批准书》(复印件);(三)放射诊疗工作人员专业技术职务任职资格证书(复印件);(四)放射诊疗设备清单。其中(一)和(四)需同时提交电子版。需提供的其他材料:(一)属于配置许可管理的放射诊疗设备,尚需提交大型医用设备配置许可证明文件(复印件);(二)《放射工作卫生许可证》或《辐射安全许可证》(复印件);(三)本年度放射诊疗设备防护性能检测报告(复印件);(四)如果是《放射诊疗管理规定》实施后的新建、改建、扩建项目,需要提交放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件(复印件)。《卫生部关于修订口腔类别医师执业范围的通知》(卫医发[2006]24号)规定:各省、自治区、直辖市卫生厅局,新疆生产建设兵团卫生局:为了做好医师执业注册工作,我部印发了《关于医师执业注册中执业范围的暂行规定》(卫医发[2001]169号)。经研究,对口腔类别医师执业范围修订如下:(二)口腔类别医师执业范围1、口腔专业2、口腔麻醉专业3、口腔病理专业4、口腔影象专业5、省级以上卫生行政部门规定的其他专业本通知自印发之日起执行。二○○六年一月二十日综上:1.任何医疗机构开展放射诊疗都必须取得《放射诊疗许可》。口腔诊所开展牙片诊疗活动同样也必须取得《放射诊疗许可》。2.开展牙片诊疗活动的口腔诊所,其场所、设备必须经过预评、控评、检测并验收合格,才能准予《放射诊疗许可》。3.未进行预评价擅自开工或已竣工的建设项目,卫生行政部门不得要求建设单位补做项目预评价报告和防护设施设计;严格把好此类项目的竣工验收关,依法进行职业病危害控制效果评价。4.通过放射性职业病危害建设项目竣工验收的,放射诊疗许可时不再进行现场审核。5.口腔执业医师执业范围包含“口腔影像专业”。所以,对口腔诊所申办放射诊疗许可不强制要求必须有专门“医学影像专业”执业医师,只要有口腔执业医生即视为符合人员资质要求。


四、机房面积要求《医用X射线诊断放射防护要求》GB130-2013规定:


对于放射诊疗设备和放射工作场所的机房面积和相应的辐射防护要求做了具体规定,如口内牙片机机房面积必须达到3平方米,牙科全景机机房面积为5平方米,卧位口腔CT机房必须达到15平方米,并且还要符合相应的单边长度规定。机房还应当为病人或受检者配备相应的防护用品如铅橡胶颈套和帽子。五、X射线设备质量控制检测要求《牙科X射线设备质量控制检测规范》(WS 581—2017)规定:1 本标准规定了牙科X射线设备质量控制检测的要求及方法。2 本标准适用于具有口内X射线影像接收器的牙科X射线设备和具有口外X射线影像接收器的牙科X射线设备的质量控制检测;不适用口腔CT的质量控制检测。3 本标准规定了牙科X射线设备质量控制检测的一般要求(见下表)




4 稳定性检测的周期、牙科X射线设备的质量控制检测项目与技术要求,见附录中表A.1.




备注:牙科X射线设备检测结果等于或优于本标准中所规定的指标数值为合格。六、X射线诊断放射防护要求《医用X射线诊断放射防护要求》(GB130-2013)规定:


表1 个人防护用品和辅助防护设施配置要求




表2 X射线设备机房(照射室)使用面积及最小单边长度要求




表3 不同类型X射线设备机房的屏蔽防护铅当量厚度要求




七、口腔诊所牙片机对人体的影响1、普通口腔X射线诊断活动不存在随时处在高强度的电磁辐射中,普通X线机器需要按曝光开关通电才在瞬间产生电离辐射,根据大致估算,医疗机构 进行100次牙片曝光(中小型医疗机构每天只有几次牙片曝光量),每次曝光时间平均1秒计算,总计曝光产生电离辐射时间在1分40秒,在X线机房室内产生的射线量都是一个极低的水平,按照中国 标准进行防护的机房外进行检测基本就检测不到有X射线存在。


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